1)参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；2)贯彻执行质量管理体系，落实GMPFDA官方规范及客户的要求，组织各部门制定、落实相关的政策、制度、流程；牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP，确保质量体系符合ISO9001及GMP要求；遵守质量管理体系的法规；3)监督原料药、中间体、包装材料和标签体系等的管理过程，协助保障质量相关的可控性和稳定性，监督客户订单交付产品质量分析及检验工作，审核和或批准所有与质量有关的变更，组织完成公司验证，审核和批准产品的放行，保证每批药品及生产符合注册和药品生产管理规范要求，组织分析药品质量问题、提出改进措施；4)协助公司迎接官方及客户的GMP认证审计；5)组织实施质量体系人员的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要提出培训需求；6)建立预警机制，推动针对措施，有效降低属地业务质量事故发生率；7)组织人员调查、处理质量投诉问题，确保问题及时、妥善解决，并采取措施预防相关问题的再次发生；8)打造高效、和谐的QA团队，选拔、培养骨干员工，组建支持业务可持续发展的人才队伍；9)协助供应链监督和指导商业合作伙伴和供应商合作伙伴的质量工作，参与新技改项目、投资项目和产业化项目。10)监督并指导中心化验室工作，审核相关SOP并组织实施，负责相关验证文件的审核；11)负责管理成品、原辅料、包装材料的取样和放行检验，管理分公司内水系统监测和洁净区的环境监控；12)监督管理原辅料、包装材料、成品的质量检测数据汇总档案，审核质量检验的原始记录和检验报告单；13）负责研发部门对新产品的方法验证、稳定性试验的方案和报告审核工作；14）负责研发部门对预备注册的新产品进行方法转移的方案和报告审核工作；15)合理调配人员，完成上级交办的其他临时任务，负责QA部门日常工作的高效率运作。
任职条件：1.药学、化学或生物等相关专业；2.外语水平佳；3.具有多年生物制药企业QA工作经历，三年以上QA主管工作经验。；4.较强的团队协作能力；5.较强的抗压能力